CARDia试验(即糖尿病患者的冠状动脉成形术试验,共收入510例患者)是目前最大的临床随机对照研究,其目的在于比较糖尿病合并多支血管病变患者接受冠状动脉搭桥术(CABG)或经皮冠脉支架植入术(PCI)后的差异。BARI研究(自1987年至1991年持续收入患者)共收入353例糖尿病患者,其研究结果提示CABG术较血管成形术可改善此类患者的存活率,这一结果一直用于指导临床实践。
CARDia试验在研究一年后的预结果提示CABG术及PCI术在联合终点事件包括死亡、非致死性心肌梗死及非致死性卒中发生率之间无显著差异(10.2% vs 11.6%,p=0.63);两者在独立终点事件比较结果如下:死亡率(3.3% vs 3.2%,p=0.83),非致死性心肌梗死发生率(5.7% vs 8.4%,p=0.25),非致死性卒中发生率(2.5% vs 0.4%,p=0.09)。再次行血管成形术比例在PCI组如预期所料高于CABG组(9.9% vs 2.0%)。CABG组与179例使用Cypher药物洗脱支架患者相比,联合终点事件即死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中发生率分别为10.2%与10.1%(p=0.98),两者之间同样无统计学差异。
CADRDia试验显示在观察1年后,CABG术组与PCI术组在死亡率及联合终点事件包括死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中发生率方面无明显差异,提示PCI术相对于CABG术对于糖尿病合并多支血管病变患者来说是安全的。Akhil Kapur——该项试验负责人于2008年9月1日出席了在慕尼黑举行的ESC会议,并在临床试验会场声称:“我们对于这一结果非常激动。这是我们第一次从临床随机对照研究中获得证据证实PCI术相较于外科手术,对于糖尿病患者来说是一种安全的冠脉成形手术”。
评论者: Fuster Valentin (美国)
编者按:这一报告在2008ESC会议上提出,由作者自行完成,并不代表ESC的意见。
(翻译:章轶琦)