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[Euro-stroke2008]半暗带II期研究:在急性缺血性卒中,用于血栓吸引的新型设备的安全性和有效性
[2008/6/1 17:00:00]
 全文(共1页)

背景:我们发现一种新的机械设备,相较于第一代取栓器或局部动脉内溶栓更为有效,可用于全身性rtPA治疗。半暗带系统(Penumbra System, PS)是一种新型设备,可进行局部血栓吸引和取栓,有助于急性脑卒中患者的动脉再通。

方法:这是一个前瞻性、II期、单组研究,24个国际中心参与,共有125例患者入组,旨在评价PS的有效性和安全性。主要入组标准包括:NIHSS评分>8分,起病8小时内,一条颅内主要血管闭塞(TIMI 0或1级)。对于起病3小时内的患者,必须不符合rtPA治疗要求或者rtPA治疗无效才能入组。主要终点事件:目标血管再通,或者发生操作相关的严重不良反应(SAEs)。如果头颅CT扫描发现颅内出血(ICH),而且NIHSS评分恶化>4分,则定义为症状性颅内出血。血管造影结果判定由一个独立的中心实验室完成。

结果:入组时平均基线数值:年龄为64岁,NIHSS评分为17.6分(8-34)。使用PS后,82%干预血管获得再通(TIME 2或3级)。根据报道,出现4例操作相关的严重不良反应(3.2%)。 14例(11.2%)患者在24小时内发生症状性脑出血。30天后各种原因导致的死亡率达到26.4%,90天后25%患者mRS<2。讨论:本次研究结果首次提示,PS有助于提高急性缺血性脑卒中患者的血管再通,而且安全性高。对于无法进行全身性溶栓,或者溶栓失败的患者,微型取栓器联合局部血栓吸引有助于大血管再通。





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