背景：根据治疗指南，缺血性脑卒中rt-PA溶栓治疗的时间窗为3小时，但是目前随机对照研究结果显示，时间窗可延长至4.5h。ECASS 3期研究目的：评价rt-PA在3-4.5小时的时间窗内的作用。这是一项前瞻性研究，研究对象来自SITS-ISTR，评价缺血性脑卒中的溶栓效果。我们评价起病3-4.5小时内接受静脉溶栓的治疗效果，并与起病3小时内接受治疗的患者进行比较。
方法：直至2007年11月15日，在16047例SITS-ISTR患者中，11865例在起病3小时内，664例在起病3-4.5小时接受静脉溶栓治疗，所有患者均符合SPC（European summary of product characteristics）标准。主要结果包括：症状性颅内出血（SICH）、死亡率和独立性；独立性定义为3个月后mRS 0-2分。SICH根据SITS-MOST研究（监测研究）定义为2型颅内出血，24小时内NIHSS评分恶化≥4分；根据随机对照试验，SICH定义为任何类型的出血，7日内NIHSS评分恶化≥1分。结果：结果以中位数（IQR）或比率（％）形式表示。在起病3-4.5小时和3小时以内的两组患者中，从卒中发生到开始治疗的时间间隔（Stroke onset to treatment time， OTT）分别为195（187-210）和140（115-165）分钟，患者年龄分别为65岁（55-73）和68（58-74）岁，基线NIHSS评分分别为11分（7-16）和12分（8-17）。两组患者高脂血症发生率分别为30.3和34.7％（P=0.03），基线头颅影像学显示新发梗塞灶的患者比例分别为31.3％和21.5％（P<0.05）。除此之外，两组在其它基线和人口统计学数据上无显着差异。两组SITS-MOST型SICH发生率分别为2.2％和1.6％（P=0.24），RCT型SICH发生率分别为8.0％和7.3％（P=0.46），死亡率分别为12.7％和12.2％（P=0.72），获得独立性的患者比例分别为58.0％和56.3％（P=0.42）。
结论：只要符合SPC/SITS-MOST标准，急性缺血性脑卒中患者溶栓治疗的时间窗可延长至4.5h。最终结论还需等待ECASS 3期研究结果。