William C. Cushman， Richard H. Grimm， Jr.， Jeffrey A. Cutler， Gregory W. Evans Veterans Affairs Medical Center， Memphis， TN; Berman Center for Outcomes Clin Res， Minneapolis， MN; NHLBI， Bethesda， MD; WFU School of Medicine， Winston-Salem， NC
糖尿病人危险因素控制(ACCORD)血压(BP)研究是一项非盲法的随机试验(n=4733)。该研究最初设想为：对心血管病高危(CVD)的2型糖尿病(DM2)中老年患者控制其血脂水平，与降低收缩压(SBP) <140 mm Hg相比，收缩压降低<120 mm Hg能否减少主要心血管事件发生率(复合终点为：非致死性心梗，非致死性卒中，心血管病死亡)？所有受试者必须符合高血糖试验：2型糖尿病，合并其它心血管病危险因素使其出现心血管事件风险增加或者已经存在心血管病。另外如果患者未服用或服用1种降压药，收缩压须在130-170 mm Hg范围内；若服用2种降压药，收缩压须在130-160 mm Hg范围内。对其进行随机分配，为使血压达标可以使用各种降压药物及联合应用。在血压严格控制组使用两种降压药物。在血压非严格控制组如果第二次随访SBP <135 mm Hg或第一次随访SBP<130 mm Hg，则将降压药物减量。将ACCORD研究招募受试者、治疗及随访的第一年定为研究的前驱期，在此期间1184例受试者在5个月的时间内被随机化(其中在BP研究中有491例受试者)。在主要的研究开始之前前驱参与者接受大约18个月的随访。前驱的BP研究参与者平均年龄为63岁，54%为女性，30%为黑种人，11%为西班牙裔，32%合并有心血管疾病，2型糖尿病病史平均为12年，HbA1c 为8.7%， eGFR均数为99，BMI均数为32，血压均数为142/76 mm Hg (83% 接受降压药物治疗)。表格显示了前驱参与者的SBP、降压药物数量及△SBP的均数。在随机化的组间得到的SBPs 和△SBP数据可以在接下来的全面研究中继续使用，ACCORD研究将提供权威的临床数据来阐明在2型糖尿病患者中降压的可能的益处及存在的风险。
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前驱期SBP、 # 药物和△SBP 的均数
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强化治疗组
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标准治疗组
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△: 平均SBP
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数量
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234
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257
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随访月份
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# 药物
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平均 SBP
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# 药物
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平均 SBP
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△
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95% CI
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0
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1.9
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142
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1.5
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141
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-1
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-3，2
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1
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2.0
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132
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1.7
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136
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4
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1，7
|
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4
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2.4
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125
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1.7
|
131
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6
|
4，9
|
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8
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2.8
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124
|
1.8
|
135
|
11
|
9，14
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12
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3.0
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121
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1.9
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135
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14
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11，16
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16
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3.1
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120
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1.8
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133
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13
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10，15
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