MASH-VT
试验设计: SMASH-VT是一个多中心随机试验,旨在比较植入ICD加针对室性心律失常的预防性导管消融与仅植入ICD在心肌梗死后不稳定性室性心律失常患者的疗效。平均随访22.5个月。主要终点是不需任何ICD治疗(除颤和抗心动过速起搏)的平均生存时间,次要终点是ICD除颤。
结果
● 消融组需ICD治疗的患者比例为12%,而仅植入ICD组为33% (风险比[HR]0.35,95%可信区间[CI]: 0.15~0.78)。
● 消融组ICD除颤的发生率是9%,而对照组是31% (HR 0.27, 95% CI: 0.11~0.67)。
局限性
● 这项研究未对抗心律失常药物和预防性导管消融进行比较。
● 这种高度专业化的手术在社区医院中尚无明确定位。
● 试验的样本量相对较小,且未把患者的生活质量作为评估预后的指标。