AMETHYST
试验设计: AMETHYST是一项比较在隐静脉移植血管 (SVG)行PCI治疗的患者中使用内感受器PLUS末梢保护装置组(n = 533) 和对照组(n = 267)的 2:1 随机对照试验。主要终点是30天的主要心脏不良事件(MACE :死亡、心肌梗死或重复再血管化治疗)。
结果
● 在对照组,194例患者使用了保护装置,73例患者使用了滤过装置 ;
● 装置成功率在两组之间无差异 (内感受器PLUS组为 90.5% ,对照组为 93.8%, P= 0.13);
● 主要终点30天 MACE事件在组间的非劣性评估中达到统计学意义 (见图);
● 多数的 MACE 为心肌梗死事件 。
结论
● 在隐静脉移植血管 (SVG)行PCI治疗的患者中使用内感受器末梢保护装置在30天的MACE不劣于对照组;
● 尽管末梢血栓保护器在自身冠状动脉狭窄的PCI中显示获益,这种装置在SVG狭窄的PCI治疗中已经显示出益处;
● 尽管这种新奇的内感受器PLUS末梢保护装置并不优于目前的末梢保护装置,但可以为末梢保护装置的使用提供第三种选择。