试验设计 : BRIEF-PCI 是一项在成功行非急诊PCI并术中静脉应用依替巴肽的患者中,比较标准注射时限即18小时的依替巴肽(n = 312)或缩短注射时间的依替巴肽即<2小时(简易组, n = 312) 的随机对照试验。主要终点为围手术期缺血心肌损伤,研究采用非劣性评价 。
结果
● 主要终点即围手术期缺血心肌损伤无差异 (见图);
● 30天的心肌梗死发生率(简易组 4.8% ,标准组 4.5% )或急诊靶血管血运重建 (每组0.6%)无差别;
● 简易组主要出血事件降低(图), 轻微出血无差异 (17.6% vs. 21.2%)。
结论
● 在成功行非急诊PCI并在术中应用静脉依替巴肽的患者中注射缩减剂量即2小时依替巴肽对围手术期缺血心肌损伤没有影响,但与标准方案即注射18小时依替巴肽相比主要出血减少。
● 糖蛋白IIb/IIIa 受体拮抗剂与进行PCI治疗的 ACS患者缺血事件的减少有关,但代价是额外出血增多。
● 该试验的总样本量相对较小;需要更大的试验来进一步确认该结果。
出处:N Engl J Med 2007;357:2248-2261