ARMYDA-5
试验设计 : ARMYDA-5 是一项比较在造影前4~8小时(n=174)与在导管室造影确诊后立即行PCI的患者(n=176)予以600 mg负荷量氯吡格雷的随机试验。主要终点是死亡、心肌梗死或30天内靶血管重建(TVR) 。
结果
● 两组间在死亡、心肌梗死或30天内TVR主要终点无差异(图);
● 血小板反应性在预负荷量组实时PCI时(241 vs. 272 PRU, P= 0.04) 与2小时后(186 vs. 245 PRU, P= 0.005)均下降;6小时与24小时后无差异;
● 两组间的轻微出血事件无差异(图);主要的出血事件也无差异。
结论
● 较之在造影确定冠状动脉情况后再予以负荷量,提前给予拟行PCI的患者600 mg负荷量氯吡格雷未发现死亡、心肌梗死或者30天内TVR等主要终点存在差异。
● 与PRAGUE 8结果一致,较之在造影后发现需要使用PCI的患者选择性使用氯吡格雷,提前予以600 mg负荷量氯吡格雷未发现在死亡、心肌梗死、脑卒中、TIA(短暂性脑缺血发作)或再次血运重建存在差异。
● 样本量较小可能难以发现临床事件的差异; 但在更有说服力的连续性生物标志物测量方面也未见差异。