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[TCT2007]垂而不朽:EUROSTAR II试验显示CoStar支架仍优于裸金属支架
[2007/12/13 17:10:00]
 全文(共1页)

EUROSTAR II试验表明紫杉醇洗脱钴铬支架比裸金属支架具有具有显著的优势:它可以减少术后8个月再狭窄、晚期丢失以及靶病变重建(TLR)、靶血管重建 (TVR)的主要心脏不良事件。然而就在CoStar支架在欧洲批准上市后不久,随着2007 年5月COSTAR II 试验的公布又使该支架撤出市场,该试验证实了CoStar支架不如Taxus支架。

COSTAR II 试验旨在证明这种新一代具有独特可吸收多聚体药物储存槽释放技术的支架和现在市场认可的DES支架一样好,但是在第一个大型随机临床试验研究中却惨遭失败。

EUROSTAR试验的主要研究人员, Sigmund Silber 博士(Dr Müller Hospital, Munich, Germany)说:“COSTAR II表明Costar支架不如Taxus支架,因此他们看淡它的市场”,“但是尽管它劣于Taxus支架,它依然比裸金属支架好。而且作为高度柔韧性的支架,我们为什么要拿掉它呢?还是交给市场来定酌吧”。Silber补充说,“如果有可能,我会继续应用它。”

公司发言人通过heartwire.说,Costar支架由Conor发明,Cordis/Johnson & Johnson (J&J)公司去年收购它,并决定予紫杉醇包被。它于2006年12月在欧洲正式上市。然后又重新改变了其构造,比如改变支架的输送能力,药物释放的特征及支架的支撑力。

Alexandra Lansky (Columbia University, New York, NY)博士评论说:这仅仅是时间问题, 如果最初试验象 EUROSTAR 一样,是和裸金属支架进行比较,就不会如此拖累市场。但是现在支架已经重新予西罗莫司涂层,因此将有新的试验产生。这种新型技术不会迷失。

但是她也指出CoStar支架的晚期丢失比Cordis/ Cypher 支架都要高, 这也可能是公司不愿意继续以当前形式研发改进该支架的原因,也可能是紫杉醇是其竞争性药物。 CoStar显著优于裸金属支架,但是与现已上市的DES仍存在明显的差别。


Drs Alexandra Lansky and Sigmund Silber

希望CoStar支架能尽快归来

EUROSTAR II是一个多中心随机比较CoStar和裸金属支架的试验。涉及欧洲18个中心303个病人参与。如同Silber在TCT2007年会议上展示的,从统计学上讲,CoStar支架的8个月冠造随访再狭窄的初级终点事件优于裸金属支架。其它8个月时冠造及临床事件(TVR, TLR, MACE)也优于裸金属支架,而心源性死亡、Q波型心梗、非Q波型心梗等方面没有明显差异。

Silber说,“如果某人已使用了某件物品两年,在没有问题的情况下就不会抛弃不用。CoStar支架没有主要的安全性问题。在我们的研究中,我们没有看到一例支架血栓发生。

紧接Silber的发言,Carlo Di Mario 博士(Brompton Hospital, London, UK)也表达了对CoStar’s支架这一具有很多优良性能的平台的离开的遗憾,他说:“再见,希望能尽快看到你回来”。





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