2007年11月7日,在AHA关于干细胞的专题会议中,与会专家汇报了干细胞移植的最新研究结果。该研究证实通过三维导管技术直接将病人自身的骨骼肌生肌干细胞直接注入心脏安全可行,而且疗效优于常规药物治疗。
研究人员通过导管途径直接将自体同源的骨骼肌生肌细胞输送至心脏治疗缺血性心肌病。 该试验(CAuSMIC试验)结果表明在最佳药物治疗(OMT)的同时予自体骨骼肌生肌细胞(ASM)移植安全可行,且较单纯OMT治疗更能改善心功能。
Nabil Dib博士来自圣地亚哥加利福尼亚大学, 他同时也是临床心血管细胞治疗中心的主任兼医学副教授。他说,在这个随机、对照的开放性研究中,先取下股四头肌的1/4,再将骨骼肌生肌干细胞自股四头肌中分离出来,并加以培养后,再通过一个“类似小全球卫星定位系统”的三维电压标测系统植入心肌。
这次1期试验关注的焦点是移植的可行性及安全性,同时研究人员也验证了其初期的疗效。研究人员召集了23名心衰的病人,他们的心功能都很差(射血分数小于40%)。病人都有心脏病症状发作,在试验初期即接受OMT治疗。其中12名病人接受ASM和OMT治疗,11人继续接受OMT治疗。
在观察1年期间,研究人员报告所有ASM的过程都很成功,没有注射相关的并发症,而且两组都没有死亡病例。两组各有一人出现过快速心律失常,但都安装了植入性心脏自动除颤器而得到了成功治疗。在12个月的临床随访中,治疗组和对照组在心律失常复发方面没有显著的区别。平均来讲,ASM治疗的病人泵血功能增强,问卷调查显示生活质量提高,过度容量负荷的左室较前缩小。成肌细胞的各个剂量组,甚至6亿细胞的最大剂量组都显示出了良好的结果。而单纯OMT的患者则是每况愈下。
最后Dib总结说,这些数据证明了ASM移植的安全性和积极的结果。这也将保证更大的双盲、安慰剂控制对照的2期临床试验来进一步证实成肌细胞移植在心衰患者治疗中的有效性。