WASHINGTON （TCT 2007）——Cordis Corporation今天公布了ACROSS-CYPHER研究的半年期结果。
ACROSS-CYPHER研究是一项前瞻、多中心、开放标签的单臂试验，目的是评价CYPHER?支架治疗CTO病变的安全性和有效性。全美和加拿大15加医疗中心参加本研究。ACROSS-CYPHER研究的主要终点是半年后随访冠状动脉造影再狭窄的发生率。试验组是200例成功开通了CTO病变并置入CYPHER?支架的患者，对照组为TOSCA-1研究（Total Occlusion Study of Canada trial）中开通了CTO病变并置入裸金属支架的患者。
ACROSS-CYPHER研究半年期随访结果显示，CYPHER?支架治疗组支架内再狭窄（造影再狭窄）的发生率减少65.6%。行PTCA及支架置入的血管再狭窄的发生率在CYPHER?支架治疗组为19.0%，而在裸金属支架治疗组为55.2%。校正其他危险因素以后，CYPHER?支架治疗组主要终点下降84%（p<0.0001）。CYPHER?支架内再狭窄的发生率为7.5%。CYPHER?支架治疗组患者随访6个月时无1例死亡，心肌梗死和TVR的发生率分别为1.0%和6.0%。所有心脏不良事件的发生率为6.5%。置入CYPHER?支架后24小时内急性血栓栓塞的发生率为0，1-30天内亚急性血栓栓塞的发生率也为0，30天后晚期血栓栓塞的发生率为0.5%。
Cordis Corporation医学总监David E. Kandzari博士（F.A.C.C.& F.S.C.A.I.）就此发表评论：“CTO病变是介入医生面临的最大挑战之一，特别是置入裸金属支架后再狭窄及再闭塞的发生率很高。ACROSS-CYPHER研究与PRISON II随机对照试验结果一致，均说明CYPHER?支架具有良好的效果。ACROSS-CYPHER研究为CYPHER?支架治疗CTO病变提供了进一步的证据。”