纽约哥伦比亚大学Martin Leon教授在2007TCT会议期间介绍了磷酸胆碱涂层Zotarolimus支架(Endeavor支架)的最新研究Endeavor 4的结果。Zotarolimus是一种类似雷帕霉素的药物,它通过与FKBP-12蛋白的结合来抑制mTOR信号的转导。80家研究中心参与此项研究,共有1548名患者按照1:1随机进入Endeavor组和TAXUS组。所有患者均为单支病变(病变长度≤27mm,管腔直径2.5-3.5mm,支架植入前需球囊预扩张),置入一枚Zotarolimus洗脱支架或者一枚TAXUS支架。主要研究终点是9个月时靶血管治疗失败(TVF),次要终点包括8个月时IVUS和QCA测定节段内晚期管腔丢失(n=328)、9个月TLR和TVR以及9-60个月内死亡、MACE、支架内血栓形成等临床事件发生率。
1548名患者中773例患者入组Endeavor组,775例患者入组TAXUS组,8个月时随访率分别为87.8%、82.3%,12个月临床随访率达到90%以上。两组患者平均年龄63.5岁,入选患者属于高危人群,吸烟、高血压、高血脂患者比例高,糖尿病患者达到30%,但两组间基线水平无论病变类型、靶血管分布、心脏功能、QCA测定病变长度、MLD、%DS等均没有统计学差别。结果显示,支架植入后30天,Endeavor组MACE和TVF发生率明显低于TAXUS组(MACE:1.2% vs 3.0%, p=0.019;TVF:1.0% vs 3.0%, p=0.010),9个月、12个月时两组间TVF相比未见显著差别 (Endeavor组比TAXUS组:9个月6.6% vs 7.2%, p=0.685;12个月7.7% vs 9.4%, p=0.267),9个月、12个月时临床随访两组间死亡率、MACE事件、TVR、TLR、支架内血栓形成等不良事件发生率没有统计学意义差别。但8个月时QCA分析结果发现,Endeavor组支架内和节段内MLD、%DS、late loss均优于TAXUS组(p<0.05)。糖尿病患者亚组结果显示,两组间12个月时TVF(Endeavor组比TAXUS组:8.6% vs 10.8%, p=0.526)和TLR(Endeavor组比TAXUS组:6.9% vs 5.8%, p=0.704)没有差别。多因素分析结果发现,12个月TLR与糖尿病、多支架植入、前降支病变有关,而与植入支架种类无关,进一步统计分析显示TAXUS植入后TLR与糖尿病、多支架植入和年龄有关,而Endeavor植入后TLR与上述因素没有关系。该研究结果提示Endeavor支架植入后12个月内安全,8个月时冠脉造影管腔丢失更少,与TAXUS相比具有类似的TVF和TLR。