在6月2日东方会中午卫星会期间,复旦大学附属中山医院葛雷教授利用20分钟时间回顾了5月22日-25日在巴塞罗那召开的EuroPCR2007的主要内容。
巴黎血运重建会议(The Paris Course on Revascularization, PCR)是目前国际心血管界最具影响力的学术会议之一,来自全球100多个国家的超过1.2万名代表就目前冠心病介入治疗、经皮心脏瓣膜疾病介入治疗及外周血管疾病治疗等各个方面进行了热烈的讨论与交流。ESC除对欧洲非ST段抬高急性冠脉综合症(ACS)治疗指南进行了更新外,同时对收到的100多项申请“最新临床试验(late breaking clinical trials)”中的10余项高水平代表性研究结果在大会上进行了公布。
由于2006年ACC和WCC公布的几项临床试验和荟萃分析结果对DES的安全性,尤其是晚期血栓事件、心肌梗死发生率及总死亡率的影响提出了置疑,因此,此次会议上包括ARTSⅡ Diabetics,TAXUSⅥ,COSTARⅡ,CUSTOM,ENDEAVOR,SPIRITⅡ、Ⅲ在内的多项关于新型DES的有效性和安全性的大规模临床研究尤其引人注目。TAXUSⅥ临床试验的四年研究结果显示了TAXUS紫杉醇药物洗脱支架缓慢药物释放的方式在复杂冠脉病变治疗的安全性和有效性,TAXUS在这些长病变、小血管、多个支架植入的复杂病变部位的作用格外引人注目;并且植入支架组在2年内没有血栓事件发生,心源性死亡率也仅为2.4%。SPIRITⅠ3年随访结果显示与裸支架相比,XIENCE Ⅴ支架安全,未见其增加死亡率、MACE发生及支架内血栓发生率等。同时,美国哥伦比亚大学的Stone教授公布的、旨在比较XIENCE Ⅴ依维莫司洗脱支架和TAXUS支架的SPIRITⅡ、Ⅲ荟萃分析结果显示:与TAXUS支架相比,XIENCE组支架内和节段内晚期管腔丢失显著减少、支架内和节段内再狭窄率显著降低、缺血性TLR和MACE事件在9个月时发生率也较低,两组支架内血栓发生率和心血管死亡均较低且无显著差异;同样针对依维莫司洗脱支架的EndeavorⅠ、Ⅱ的最新长期随访结果(3-4年)也显示,按照事先规定的试验计划和定义来划分,Endeavor支架具有良好的疗效,并且没有晚期支架内血栓时间发生。
多支血管病变的糖尿病患者是介入治疗的复杂病例,在2006年TCT会议上Gregg W Stone教授宣布CRF2006根据循证医学证据推荐DES应用指南,其中特别指出多支血管病变,尤其糖尿病伴复杂弥漫性病变仍属Ⅱb类适应征证据级别B,此次会议上,来自美国索斯安普顿大学医院的Keith D Dawkins博士在其汇报的一项临床亚组分析-ARTSⅡ Diabetics研究中表明,西罗莫司(Cypher)洗脱支架治疗糖尿病多支病变患者的疗效与冠脉搭桥术(CABG)相当,预后优于裸金属支架(BMS),避免MACE事件发生率在糖尿病亚组与CABG组无显著差异,支架组为80.6%,CABG组为83.8%,而BMS组为66%(p<0.001);ARTS Ⅱ研究中植入西罗莫司洗脱支架组3年内支架内血栓发生率为3.3%,研究者应用ARC定义,没有发现糖尿病和非糖尿病患者在血栓形成方面发现差异。CUSTOM Ⅱ研究前瞻性地对长病变(≥20mm)和多处病变(≥2处)的患者植入CUSTOM支架后的疗效进行了评价,首次将单支架系统运用于多发病变,该研究平均病变长度为28.7mm,靶血管平均直径2.57mm,六个月血管造影和IVUS随访结果显示支架内和节段内晚期管腔丢失分别为0.31和0.22mm,二元再狭窄率为7.5%,MACE发生率为9%。此外,ARRIVE Ⅰ和Ⅱ注册研究对紫杉醇药物洗脱支架植入后支架内血栓形成的预测因素进行了分析,结果发现:在12-24个月内发生支架内血栓形成的患者中,30.8%的患者发病前7天停用了双重抗血小板治疗,6个月内停止抗血小板治疗是1年和2年时支架内血栓形成的重要预测因素;此外其他有意义的预测因素还包括:小血管、长病变、慢性完全闭塞病变、吸烟、血管内近距离放射治疗失败、植入多枚支架和心力衰竭等。
最后,大会主席葛均波教授对目前药物洗脱支架时代面临的问题做了总结,并对新一代药物支架进行了展望,指出目前严格的患者选择和充分抗血小板治疗是DES安全性的保证,同时也不能忽视DES目前存在的缺点,新一代的DES将从目前DES相关经验教训中获益。