现今的药物洗脱支架（DES）领域推陈出新、争奇斗艳，随着其涂层药物疗效的提高，聚合体和传输系统的增效将会使更多冠心病患者获益。多项研究显示DES较祼支架可有效减少再狭窄和再次血运重建的发生率，但对其安全性及有效性的质疑和争论仍是探索的核心、创新的动力。新推出的XIENCE? V是以Abbott公司的钴铬合金MULTILINK VISION 支架为平台的everolimus 药物洗脱支架。前期研究证实everolimus可有效降低冠脉内支架植入术后内膜增殖。XIENCE(tm) V于2006年在欧洲和亚太地区上市，在美国和日本目前正出在器械审查阶段。SPIRIT III结果支持该器械获得美国FDA和日本卫生福利部批准的关键试验。
哥伦比亚大学医学中心心血管研究所Gregg W .Stone教授在2007年巴塞罗那举行的EuroPCR会议上报道了关于XIENCE? V Everolimus冠脉洗脱支架系统的研究结果--SPIRIT FIRST研究3年随访结果以及SPIRIT II + III Meta分析，上述研究均显示该支架的良好性能。
XIENCE(tm) V六项研究，捷报“连”传
SPIRIT FIRST是一个前瞻、随机、单盲临床试验，主要研究者为鹿特丹 Erasmus大学医院胸科中心的Patrick W. Serruys教授，对比Abbott公司快速交换XIENCE? V Everolimus 药物洗脱支架和无涂层的MULTI-LINK VISION(r)支架在单一de novo病变中的应用效果，旨在评价XIENCE? V Everolimus支架的安全性及有效性。研究在欧洲纳入60例患者，XIENCE(tm) V组为28例，1例在PCI术后行裸金属支架（BMS）补救；对照组32例，2例术后行BMS补救，1例患者心力衰竭等待心脏移植退出研究，最终基线符合方案的数据XIENCE(tm) V组27例，对照组29例。30天后两组各有1例撤回知情同意，3年时符合方案的数据XIENCE(tm) V组为26例，对照组28例。
纳入患者病变直径为2.8～3.2 mm、长度(12 mm ，植入支架大小为3.0 x 18 mm，进行补救时均植入BMS，术后服用氯吡格雷3个月。在术后1、6、 9、12个月以及2、3、4、5年时进行临床随访，第6和12个月时，在Cardialysis中心实验室对进行冠脉造影以及血管内超声（IVUS）随访。
1年时，XIENCE(tm) V组支架内晚期丢失（Late loss，LL）是0.23mm，节段内LL是0.13mm，较对照组（0.81mm和0.59mm）降低了72%和78%。IVUS的容积阻塞率10.7%，比对照组低60%（26.9%）。在1年随访期间无急性或晚期支架血栓的报道，MACE率为15.4%（4/26），对照组21.4%（6/28）。证实XIENCE(tm) V疗效得以维持，与对照组相比细胞增殖显著降低。
Stone教授报道了SPIRIT FIRST随访3年的结果：3年随访期间两组均无支架内血栓[按照本研究或研究学术协会(ARC)的相关定义]及死亡发生。XIENCE? V组与对照组相比：心肌梗死（MI）率为7.7%.vs.0，缺血性靶病变再次血运重建（TLR）为7.7%.vs.25%，总的严重心脏不良事件（MACE）（心源性死亡、MI或缺血性TLR）为15.4%.vs.25%，缺血性靶血管再次血运重建(TVR)率为11.1%.vs.31%，上述各项指标均无统计学差异。
正如Patrick W. Serruys教授认为，"该试验给人印象深刻的结果表明XIENCE(tm) V有持久的有效性…Everolimus药物洗脱支架在心血管疾病治疗上大有前途，支架平台VISION 支架和输送系统有高度良好的输送性能。"
在SPIRIT FIRST基础上，SPIRIT II和SPIRIT III进一步评价了第二代XIENCE(tm) V的安全性和有效性，这两个前瞻性、随机、单盲试验比较XIENCE(tm) V和紫杉醇药物洗脱支架（Taxus），从而确定XIENCE(tm) V是否具备相似或更好的性能。
SPIRIT II试验由Patrick W. Serruys教授主持，在欧洲和亚太31个中心纳入300例患者，患者有1或2处新生冠脉病变，病变直径为2.5～4.0 mm，长度≤28 mm。将患者以3：1随机分为XIENCE? V组（n=223）和Taxus组（n=77）组。在1、6、9、12个月时分别进行临床随访，第6个月时对275例患者进行了冠脉造影随访。SPIRIT II 1年MACE率较对照组降低71% (2.7%.vs.9.2 %， P =0.04)；进一步验证了其安全性。晚期血栓发生率为0，Taxus是1.3％，而在SPRINT FIRST 中植入XIENCE(tm) V患者长达2年的随访中晚期血栓发生率仍为0。
SPIRIT-III试验是第一个直接将XIENCE? V Everolimus冠脉洗脱支架系统与领先的药物洗脱支架进行比较的大型研究，其结果将被用来寻求FDA批准XIENCE? V用于冠心病的治疗，这一关键性的临床试验也表明XIENCE(tm) V优于Taxus支架。在美国和日本65个中心纳入1002例患者（有1或2处新生冠脉病变，病变直径为2.5～3.75 mm，长度≤28 mm）。将患者以2：1随机分为XIENCE? V组（n=669）和Taxus组（n=333）组。在1、6、9、12个月时分别进行临床随访，在第8个月时对436例患者进行了冠脉造影随访，通过冠脉造影和IVUS对支架特性以及疗效进行评估。8个月随访结果表明，新生冠脉病变进行选择性PCI时，XIENCE(tm) V可减少LL。主要研究者Stone教授在发布结果时说，"SPIRIT III不仅仅达到了主要和次要终点，而且表明XIENCE(tm) V能显著性降低MACE。XIENCE(tm) V支架与以前应用最为广泛的DES相比，降低了9个月时冠状动脉再狭窄、在总体上改善了不良反应事件，这些结果使XIENCE(tm) V成为冠心病治疗上的重大进展"。
SPIRIT IV在美国进行，仍是由Stone教授负责的随机研究，旨在评价XIENCE(tm) V在更为复杂的冠心病人群中安全性和有效性。
SPIRIT V是正在在欧洲、亚洲、加拿大以及拉丁美洲100个临床研究中心进行的国际多中心临床研究，将提供XIENCE(tm) V更多的临床经验的数据。
SPIRIT WOMEN是世界上第一个针对女性患者药物洗脱支架植入的临床研究，在欧洲、亚太地区、加拿大以及拉丁美洲纳入患者，旨在评价行冠脉支架植入的女性患者特征以及XIENCE(tm) V支架特性。
Stone教授对SPIRIT II + III研究的1，302例患者进行Meta分析：
XIENCE(tm) V组（892例）与Taxus组（410例）的基线特征无显著性差异：平均年龄为62.9±10.5岁.vs. 62.6±10.1岁，男性70.3%.vs. 68.2%，糖尿病27.9%.vs. 27.1%，其中进行胰岛素治疗者7.1%.vs.5.7%，高血压74.0%.vs.72.3%，高胆固醇血症72.8%.vs.72.1%，现行吸烟者25.3%.vs.23.8%，既往MI患者23.7%.vs.19.3%，不稳定心绞痛患者20.8%.vs.26.5 %。
1，302例患者的1，501处病变（XIENCE? V组1028处与Taxus组473处）造影特征分析无显著性差异：位于前降支（LAD）41.1%.vs. 43.8 %，回旋支（LCX）28.0%.vs. 26.4 %，右冠状动脉（RCA）30.7%.vs. 29.6 %，左主干病变0.1%.vs. 0.2 %；冠状动脉定量分析，平均参考血管直径(RVD)为（2.75 ± 0.47）mm. vs.（2.77 ± 0.48）mm，平均最小管腔直径(MLD)为（0.88 ± 0.43）mm. vs.（0.89 ± 0.41）mm、平均直径狭窄率为（67.7 ±13.6）%.vs. （67.5 ±13.6）%，平均病变长度为（14.3 ± 5.7）mm .vs.（14.5 ±5.9）mm。
SPIRIT II + III研究的Meta分析结果（以下数据均为XIENCE? V组.vs.Taxus组）显示：
1. 支架内（0.14mm .vs. 0.33mm， 95% CI: -0.19 [-0.25， -0.13]， P<0.0001）以及节段内（0.11mm .vs. 0.22mm， 95%CI:-0.11[-0.17，-0.06]， P=0.0004）Late Loss 、支架内（1.9% .vs. 4.9%， 95%CI:0.39 [0.17，0.86]，P=0.02）以及节段内（4.1% .vs. 7.8%， 95%CI:0.53[0.30，0.95]， P=0.039 ）50%再狭窄发生率、9个月时缺血性TLR发生率（2.4%.vs.5.1%，95% CI:0.47 [0.26，0.87]， P=0.01） 、总MACE（心源性死亡、MI或缺血性TLR）率（4.1%.vs.8.0%， 95%CI: 0.50 [0.31，0.81]， P=0.004) XIENCE? V组均显著降低。
2. 9个月时两组支架内血栓发生率 (0.45% .vs.0.25%， 95% CI:1. 82 [0.20，16.31]，P=0.59)[ 研究中关于支架内血栓定义为急性冠脉综合征（ACS）行即刻冠状动脉造影证实或PCI术后30天内出现不能解释的死亡或急性心肌梗死（AMI）(包括ST抬高MI或Q波MI)]、全因死亡率 (0.9 % .vs. 1.0 %， 95% CI:0.91 [0.27，3.01]，P=0.87)、心源性死亡率 (0.35%.vs.0.76%，95%CI:0.45 [0.09，2.24]，P=0.32)、MI发生率(1.7%.vs.2.7%，95%CI:0.62 [0.28，1.35]， P=0.22) 、心源性死亡与MI总发生率（2.1% .vs.3.2%， P=0.19）、全因死亡与MI总发生率（2.4% .vs.3.5%， P=0.31）均较低，统计无显著性差异。
3. 9个月时缺血性TVR发生率（4.9 % .vs. 6.3%，95% CI:0.78 [0.47，1.27]，P=0.31）、缺血性TVF(包括心源性死亡、MI或缺血性TVR) 发生率（6.5 % .vs.8.8%，95% CI:0.73 [0.48，1.11]，P=0.14），统计无显著性差异。
4. 9个月时总的TLR（缺血性TLR及非缺血性TLR ）发生率（3.6%.vs.8.4%，95% CI:0.42 [0.26，0.68]，P=0.003）、总MACE事件( 心源性死亡、MI或全部TLR )发生率(5.7%.vs.11.3%， 95%CI: 0.49 [0.33， 0.73]， P=0.0004)、总TVR（缺血性TVR及非缺血性TVR ）发生率(6.1%.vs. 9.4%，95% CI:0.64 [0.42，0.98]，P=0.037)、总TVF(包括心源性死亡、MI或全部TVR) 发生率（ 8.1% vs 11.8%，95% CI:0.67[0.47，0.97]，P=0.03) XIENCE? V组均显著低于Taxus组。
Stone教授总结道：与Taxus紫杉醇药物洗脱支架相比， XIENCE? V Everolimus 药物洗脱支架有以下特点：1.有效降低LL和界定再狭窄发生率；2.有效降低TLR发生率；3.死亡、MI以及支架内血栓发生率两组无显著性差异；4.MACE发生率减少。
正如Stone教授说：“SPIRIT FIRST结果验证了XIENCE(tm) V系统的长期安全性，SPIRIT II 和SPIRIT III的Meta分析也从多方面（包括冠脉造影及临床终点事件）再次印证XIENCE(tm) V系统极强的优越性。” Abbott公司的高级副总裁John M. Capek博士也发出同样感叹：“Everolimus 已被清晰地证明能有效的防止支架植入后的内膜增殖。SPIRIT FIRST研究提