HAAMU-STENT试验结果表明,AMI患者使用紫杉醇洗脱支架与裸金属支架相比,随访期间的管腔直径更大,晚期丢失更少。
“STEMI-PCI中使用紫杉醇洗脱支架的策略短期看似乎安全可行,但需要更多数据观察其长期效果。”芬兰都赫尔辛基大学医院的Ilkka Tierala医学博士说。
Tierala及其同事进一步提到,造影随访中,紫杉醇洗脱支架组支架内最小管腔直径为2.5 mm,大于裸金属支架组的2 mm(P <0.001)。支架内狭窄直径比在紫杉醇组为24%,也低于裸金属支架组的34% (P<0.001)。最后,Taxus组的晚期丢失为0.26mm,低于裸金属支架组的0.73mm(P <0.001)。其他造影结果两组无显著差别
(图1)
临床结果
“我们的研究非常小,并且未观察临床事件改善。”Tierala说。
然而,研究者注意到紫杉醇洗脱支架治疗的患者具有靶血管血运重建更低的趋势,而其他临床终点相当
(图2)。此外,在进行双联抗血小板治疗时,紫杉醇洗脱支架和裸金属支架支架的血栓发生率相似。
在发言后的评论期间,波士顿Brigham和妇科医院的内科讲师David Faxon医学博士认为,是紫杉醇洗脱支架患者与裸金属支架患者的基线特征的差异,使得药物洗脱支架处于不利地位。
虽然,基线特征总体上非常平衡,但是Taxus组患者基线时更可能合并糖尿病(21% vs. 8.5%, P =0.027),并且有先前经皮冠脉介入的病史(12% vs. 3.7%, P =0.043)。
一项小型试验
HAAMU-STENT试验中,164名患者平均年龄为62岁,约60%为男性。
入选该患者标准是ST抬高型MI并且胸痛发作少于12小时。
HAAMU-STENT是一项单中心、研究者主导的试验。Tierala和Faxon均同意需进行更大规模的队列研究明确结论。
Faxon说,HORIZONS AMI试验将入选3400名直接PCI患者。患者以3:1比例随机接受Taxus支架或裸金属支架治疗。试验假定使用多聚体为基础的、缓慢释放的紫杉醇洗脱支架将能安全降低1年的缺血性靶病变血运重建率。