本次TCT大会上,心血管研究基金主席、哥伦比亚大学教授Stone教授讲到,在置入Cypher 和Taxus支架四年后,尽管血管阻塞的风险分别增加0.6%和0.4%,但是使用这些支架却减少了与再狭窄有关的急性缺血事件的风险, DES减少了再次介入干预的需要和与再狭窄有关的死亡率。
17项试验的回顾
Stone荟萃了17项有关使用裸支架和药物涂层支架后患者非心脏性死亡的随机试验的结果,显示在药物涂层支架组,非心脏性死亡率较低。
前瞻性随机试验
Stone也引用了9项前瞻性、随机、双盲比较裸支架与药物涂层支架的试验。 四项试验比较了药物支架与裸支架的使用,显示四年后,Cypher支架治疗的92.2%的患者免于需要靶病变再血管化,相比,裸支架治疗组为76.4%(P = .0001)。五项对比Taxus支架与裸支架的试验显示,四年后,Taxus支架治疗的89.9%的患者仍免予需要缺血性靶病变再血管化,而裸支架组为80%。
支架血栓形成率
四年后,裸支架治疗的99.4%的患者仍免予支架血栓形成,相比,统计学上相当于98.8% Cypher支架的患者(P = 0.2).。发生率在裸支架和Taxus支架也是是统计学上相关的。(裸支架99.1% vs. Taxus 支架98.7% ,P =0 .29)。四年后其他重要的终点事件,包括免于全因性死亡和心性猝死的发生率,在Taxus 或Cypher支架治疗的患者与裸支架治疗的患者相当。Stone教授谈到,这些资料显示在全面考虑长期预后上,裸支架的安全范围和药物支架是相似的。Fader教授也谈到了今年TCT上的药物涂层支架问题。Fader教授文中谈到,心脏病患者支架的安全性问题上,医学界一直存在争议。2006TCT上大多数的报告讲到,多数心脏病专家面临的困惑是使用药物或裸支架的适宜时机。Feder认为有关支架安全性的争论将以多种形式继续下去,医生和研究人员最终阐明患者安全性的重要问题。何种患者是最容易发生不良预后的?介入程序的替代选择是否更好?药物支架引发血液阻塞的真正危险到底有多大?正如Stone指出,在他的报告中,将需要观察大约50,000患者以明确上述所有问题。