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[TCT2006]新的临床研究将进一步验证药物支架的安全性 周玉杰 聂斌
[2006/10/25 0:00:00]
 全文（共1页）
2006年WCC上关于药物洗脱支架安全性和有效性的讨论无疑是一枚“重磅炸弹”，它使得药物洗脱支架置入后长期效应研究十分必要。关于药物洗脱支架的辩论也成为2006年TCT的一个焦点。 Gregg Stone教授﹙心血管研究基金会主席、美国哥伦比亚大学医学中心教授﹚在TCT会议上对当前药物洗脱支架现状做一讨论。他认为对于药物洗脱支架应用后患者长期风险和获益的比较，需要一些新的、较大规模的队列研究。 目前有三个新的、大规模药物洗脱支架研究，包括如下： ⒈ STENT Thrombosis研究：此试验中以12个中心10000例接受药物洗脱支架治疗的患者为治疗组，对照组为30000例患者。这些患者会接受2年～5年随访观察。 ⒉INSIGHT研究：这项研究的目的是比较药物洗脱支架术后，患者标准服用氯吡格雷和长期服用氯吡格雷两种方法效果。该试验为全球注册研究，包括30000例患者。 ⒊PROTECT研究：该研究的目的是比较Endeavor支架﹙Medtronic﹚和Cypher支架﹙Cordis/Johnson & Johnson﹚应用效果。此试验为一随机、国际化研究，包括8000例患者，它的研究主要重点是支架内血栓事件发生率。 2006年WCC会议上，几个报告对药物洗脱支架的安全性提出了质疑，认为药物洗脱支架应用后有可能会导致患者死亡率和不良事件发生率增高。Gregg Stone教授在会议中对此做出如下讨论。他认为同任何医疗方法和策略相类似，药物洗脱支架也有其副作用。我们所最关注副作用——支架晚期血栓据统计每年每千人有2～4例患者发生。WCC会议上研究报告有几个局限性。如试验数据在随访方面有限制，这样就大大增加了已有不良事件发生的患者入选到试验中；WCC会议上其他一些试验结果也不统一。Gregg Stone教授认为目前有关药物洗脱支架结果表明药物洗脱支架不增加患者总体死亡率和心肌梗死发生率；药物洗脱支架的应用不应该因为这些早期研究报告结果而停止；药物洗脱支架应用应该个体化，谨慎权衡患者术后风险和获益后应用。Gregg Stone教授还补充道，虽然目前药物洗脱支架应用有争议，但是其置入后患者的获益也是明显的——药物洗脱支架通过预防再狭窄大大减少患者再次PCI和CABG的需要，并改善上百万患者的生活质量。


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