关键词

根据《新英格兰医学杂志》10月第二期发表的一项随机双盲临床试验的结果，西罗莫司（雷帕霉素）涂层支架与普通支架相比，可降低再狭窄和相关临床事件的发生率。作者富有见地的对西罗莫司涂层支架的发展历史进行了总结，并提醒读者还有一些问题尚待解答。 [全文] “在过去的二十年中，试图通过局部或全身用药的方法减少血管成形术后再狭窄的努力大部分都失败了”，Jeffrey W. Moses在文章中提到,（来自纽约Lenox Hill 心血管研究院），他的同事都是SIRIUS研究小组的成员，“对包括简单冠脉病变在内的研究的初步结果表明，药物涂层支架可显著降低经皮冠状动脉再血管化治疗后的再狭窄风险。 多中心的SIRIUS试验对西罗莫司涂层支架与普通支架进行了比较，该试验共包括1058例具有新近诊断的原发冠状动脉病变的患者。其中26％的患者病变因糖尿病的存在而使严重性增加，另外较长的病变长度（平均，14.4mm）和较小的血管内径（平均，2.80mm）亦可导致病变严重性增加。试验的主要研究终点为心源性猝死、心肌梗死和270天内重复经皮或手术进行血管重建的一个联合终点。 最终西罗莫司涂层支架组中有8.6％的患者达到了这个联合终点，而在普通支架组中有21％的患者达到联合终点（P<0.001）。对目标病变进行再血管化的必要性减低是西罗莫司涂层支架组较普通支架组预后改善（分别为16.6％和4.1％，P<0.001）的主要原因。根据血管造影和血管内超声检查的结果，西罗莫司涂层支架组支架所致的新生内膜增生的发生率亦降低。亚组分析表明，在所有研究的亚组中，西罗莫司涂层支架均可降低造影后再狭窄率和目标病变血运重建率。 临床不良事件包括支架内血栓形成，在西罗莫司涂层支架组明显不如在普通支架组中常见。 “要确定西罗莫司涂层支架的最终临床有效性，需要组织更多的临床试验来验证，这些试验应包括具有这些病变的患者：分叉病变、慢性全闭塞病变、大隐静脉桥血管病变、支架后再狭窄病变、血管短距离放射治疗失败的病变、左主干病变以及多支血管病变等”，作者认为，“然而，这种非常有效的部位特异性的治疗方法的长期安全性和持久性还需要在大样本的患者中得到进一步的证明”。 从补充的角度，来自纽约哥伦比亚学内科和外科学院的Andrew R. Marks指出仍有一些问题迄待解决。 “西罗莫司的抑制作用可持续多长时间？口服（全身）应用西罗莫司治疗是否可获得与药物涂层支架同等程度的对支架内再狭窄的抑制作用？”他提出，“是否有某些患者（如那些糖尿病患者）与另外一些患者相比，会对西罗莫司的治疗作用更易发生抵抗？进一步加强对西罗莫司抑制支架内再狭窄机理的理解将有助于阐明这些问题。”

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