尽管许多试验研究了血管紧张素受体拮抗剂(ARB)在其他人群中的心脏保护作用,但其在亚洲人群中的临床获益还没有见到大样本的临床报告。JIKEI HEART研究作为一项大规模ARB干预试验首次在日本人群中证实,将血压控制在相同水平时,缬沙坦的心血管保护作用优于其他非ARB治疗。该研究有几项成果:
1、血压控制 JIKEI HEART试验中通过积极的血压控制最终取得了良好的控制结果,研究结束时平均血压达到了131/77mmHg,是迄今大型高血压临床研究中血压控制在最低水平的研究之一。缬沙坦(40-160mg/d)起始剂量为80mg,平均剂量为75mg,以缬沙坦为基础的治疗组与传统药物取得相同的良好血压控制效果。因此,从此试验中可以发现,亚裔患者缬沙坦的用量要略低于欧美患者,而且可以作为高血压治疗的一线用药。
2、主要终点 亚洲患者脑卒中发病率要高于西方社会,缬沙坦在研究中显著减少了卒中的发生达40%,这将会引起临床专家的广泛兴趣。日本人群脑卒中死亡率与发病率比其他心血管疾病高4倍以上,而高血压是导致脑卒中和其他心血管疾病的主要原因。抗高血压治疗药物缬沙坦已显示出独立于降压以外的心血管获益—减少脑卒中40%。
3、对心绞痛的作用 缬沙坦组还减少了65%的心绞痛住院发生率,首次证明ARB对高血压患者心绞痛的发生有预防作用,为高血压伴冠心病患者提供优良心脏保护,带来临床获益。本研究中两组均有11%的患者有心衰病史,试验中以缬沙坦为基础的治疗组降低新发心衰或心衰加重住院率46%。
JIKEI HEART试验进一步加深了人们对亚洲人群心血管疾病的理解。试验既包括门诊患者,也包括住院患者,与其他只包括单一病例来源的随机试验相比更接近临床实际情况,结论的应用价值也更大。JIKEI HEART试验得到的数据是缬沙坦在亚洲其他国家(包括中国)所完成试验的重要补充。研究中所用的药物剂量并不完全相同,通过对数据进行分析可以得出缬沙坦在日本人群中应用的最佳剂量,而这个剂量可能与欧美人群有差异,但对其他亚洲人群有重要的临床参考价值。