JIKEI HEART 试验的研究人员在本届ESC/WCC 2006大会上报告了该研究的结果,为使更多临床医生能了解此研究、掌握国际学术会议动态,各位与会专家应本报邀请,对JIKEI HEART试验作了深入点评。本报节选其中部分片段与读者共享,欲浏览全文,请登陆《国际循环》网站ESC专题报道(www.icirculation.com)。 导航: 不同治疗方案的降压外血管保护作用 亚洲人群从以缬沙坦为基础的治疗方案中获益更多 高血压联合治疗的用药选择 JIKEI HEART 研究解读 缬沙坦对亚洲人群的心血管保护作用 JIKEI HEART研究对亚洲人群心血管疾病的启示 缬沙坦对高危患者卒中事件的一级预防作用 不同治疗方案的降压外血管保护作用 北京协和医院 严晓伟 JIKEI HEART 研究在亚洲人群评价了以缬沙坦为基础的积极降压治疗与不包含ARB的降压方案,对心血管高危患者长期预后的影响。 在研究开始后三年,因为缬沙坦为基础的治疗组心血管患病率和病死率的复合终点显著降低而提前终止。治疗过程中两组之间平均血压差别仅1.0/1.0mmHg,因此心血管复合终点、卒中、心绞痛或心力衰竭住院的显著下降是不能用两组间的血压差别来解释的,推断缬沙坦降压以外的保护作用是导致两组疗效差异的主要原因。表明在获得降压疗效的同时,不同治疗方案可能具有不同程度降压以外的血管保护作用。 JIKEI HEART研究中缬沙坦治疗组心绞痛住院的发生率较对照组降低65%,但心肌梗死和心血管死亡的发生率在两组之间无差别;肾脏终点(肌酐倍增和终末期肾病)在两组间并无差别。由于目前尚未公布研究期间更详细的组间血压下降情况、其他降压药物应用、血管重建等方面的数据,对现有结果的认识有待于进一步深入。 Top 亚洲人群从以缬沙坦为基础的治疗方案中获益更多 上海瑞金医院 沈卫峰 今年ESC期间报告的JIKEI HEART心血管干预试验,研究“在传统治疗的基础上加用血管紧张素受体阻滞剂缬沙坦,对改善日本高血压及心血管疾病患者的并发症和死亡率的作用”。 JIKEI HEART的临床意义在于:尽管两组血压均控制到较为理想的水平(131/77 mmHg),但其终点的显著差异证明ARB存在降压以外的保护作用。正如研究者所总结的:“不仅积极的血压达标是治疗的重要策略,同时我们必须考虑何种降压药物是获得心血管保护的最佳选择。” VALUE试验中,亚洲人群和总体人群相比血压控制更好,似乎在多数终点方面均有利于缬沙坦, 包括全因死亡和(P<0.05)和心源性死亡(P=0.054)均降低。与全球结果相比,亚洲人群似乎从以缬沙坦为基础的治疗方案中获益更多。JIKEI HEART 第一次在大规模亚洲人群研究中印证了以缬沙坦为基础的抗高血压治疗,特别为卒中死亡率和发病率均高于西方的亚洲人群提供了更加优异的心血管保护作用,具有较大的临床意义。 Top 高血压联合治疗的用药选择 南方医科大学南方医院 吴平生 RAS系统抑制药物(如ARBs)可使心血管疾病及其高危患者临床获得益处。但是,迄今为止在亚洲人群中,缺乏大规模试验证实这些益处。 此次欧洲心脏病年会报道的JIKEI HEART研究是一项大规模的前瞻性随机开放盲法终点研究(PROBE),总计入选日本3081例高血压、冠心病和/或心衰患者,应用缬沙坦或非ARB药物治疗高血压,以达到研究不同药物对患者终点事件影响的目的。研究所要降到的目标血压为130/80mmHg。研究主要终点是心血管发病率和死亡率的复合终点。两组最终均达到了目标血压。从血压控制来看,两组没有明显差异。但是主要终点事件缬沙坦组只有92件,而非ARB组有149件,相比之下缬沙坦组下降了39%。其中脑卒中缬沙坦组为29例,而非ARB组为48例,两组有显著性差异。因心力衰竭所致的入院病人中缬沙坦组为19例,而非ARB组为36例,两组相比同样有显著性差异。其他的终点事件如心肌梗死、心血管死亡率和全因死亡率等则没有显著差异。 该研究首次证实缬沙坦降压治疗也可以使亚洲人群获得较大益处,两组应用不同药物均可达到目标血压,但缬沙坦组的病人获得了更多的益处。提示我们在治疗高血压时,不仅仅只考虑血压达标效果,还要考虑哪些药物可以改善预后。 Top JIKEI HEART 研究解读 上海长海医院 吴弘 随着社会的发展,心血管疾病已成为危害人类健康的头号杀手。JIKEI HEART试验使缬沙坦临床获益的结果第一次延伸至亚洲人群,增加了该人群与过去主要的死亡率-发病率临床研究如Val-HeFT、VALIANT和VALUE试验结果的相关性。 该研究共纳入3081例正在接受基础推荐治疗的高血压、冠心病和/或心力衰竭患者。试验进行3年,由于缬沙坦组的明确获益而提前结束。 JIKEI HEART研究首次在亚洲人群中证实在降压效果相似的前提下,缬沙坦的心血管保护作用优于其它非ARB治疗。研究提示,抗高血压治疗药物ARB已显示出超越降压作用的心血管获益-减少脑卒中、心绞痛、心力衰竭,其中心血管获益最大的是心绞痛发作的降低。ARB与CCB和/或ACEI联合治疗可以预防心血管病的发生,但此结果对其他人群的作用还有待于进一步确认,ARB的最适宜治疗剂量以及联合药物治疗方案也需进一步明确。 Top 缬沙坦对亚洲人群的心血管保护作用 北京大学第三医院 郭静萱 JIKEI HEART试验继VALIANT、Val-HeFT等循证医学试验后再次证明了缬沙坦的心血管保护作用。既往的研究亚裔患者很少参与,这项试验的特点是针对亚洲人群进行的缬沙坦在亚洲地区最大规模的心血管试验。 试验入选患者平均年龄65±10岁,基线时血压基本正常(139/81mmHg),加用缬沙坦治疗后,血压进一步降低(131/77 mmHg)。对于高血压的控制,现在比较普遍的观点是“低一点好”。通过积极的血压控制试验最终取得了良好的结果,缬沙坦使主要终点下降达39%。其中卒中的结果引人注目。我国与日本脑卒中发病率均高于西方社会,高血压是导致脑卒中和其他心血管疾病的主要原因。此研究的基础治疗中,60%多的患者使用的CCB,30%多的患者使用了ACEI,在此基础上加用缬沙坦后仍显著降低卒中达40%,这为我们重新认识ARB在预防高血压脑卒中中的地位提供了证据。 JIKEI HEART试验结果进一步回答了类似于VALUE试验中的假设,即在血压控制程度相同的情况下,缬沙坦在减少心血管事件方面优于传统药物治疗。缬沙坦无论是单独使用还是和其他降压药物同时使用都能够有效降低患者的血压,并降低高血压患者的风险。这对于临床的治疗实践提供了重要、实际的依据。 Top JIKEI HEART研究对亚洲人群心血管疾病的启示 上海胸科医院 方唯一 JIKEI HEART研究作为一项大规模ARB干预试验首次在日本人群中证实,将血压控制在相同水平时,缬沙坦的心血管保护作用优于其他非ARB治疗。该研究有几项成果: 1、血压控制 JIKEI HEART试验中通过积极的血压控制最终取得了良好的控制结果,研究结束时平均血压达到了131/77mmHg。缬沙坦(40~160mg/d)起始剂量为80mg,平均剂量为75mg,从此试验中可以发现,亚裔患者缬沙坦的用量要略低于欧美患者,而且可以作为高血压治疗的一线用药。 2、主要终点 亚洲患者脑卒中发病率要高于西方社会,缬沙坦在研究中显著减少了卒中的发生达40%,这将会引起临床专家的广泛兴趣。日本人群脑卒