关键词

RAVEL试验是第一个用于评价雷帕霉素洗脱支架（SES）临床效果的随机、双盲研究。该研究当时共入选了238例冠脉单支病变的患者，随机接受SES与金属裸支架（BMS）治疗，最后6个月时的造影随访结果显示：相比于BMS，第一代SES能够明显减少支架术后的晚期管腔丢失，且SES的再狭窄率为0％。这一结果的公布在当时引起了极大地轰动，使得药物洗脱支架（DES）在冠脉介入领域迅速确立了其主导地位，但是对于第一代SES长期应用的临床效果和安全性究竟如何，目前尚无一个明确的答案。 时至今日，RAVEL试验已经进行了5年的临床随访研究。在本届ESC会议上著名的心血管病学专家Morice教授向与会者公布了REVAL试验5年的随访结果，这一结果显示：SES组患者无靶病变血运重建事件的生存率高于BMS组患者（89.7%vs.74％，P=0.0004）；SES组患者无心脏不良事件（MACE）的生存率为74.2%,亦高于BMS患者（64.8%, P=0.034）。RAVEL试验长期随访的结果似乎表明：接受SES治疗的患者可以持续获益于再狭窄的降低。 但是Bruyne教授对RAVEL试验5年临床随访结果进行评价时却有不同的看法，他认为：如果以死亡和/或心梗事件作为研究观察的主要指标，结果则显示SES治疗的患者在死亡和/或心梗事件方面的发生率较BMS组患者有增高的趋势，也就是说，SES在通过降低再狭窄减少靶病变血运重建发生率的同时，有可能会增加患者死亡和/或心梗事件的发生率。因此Bruyne教授认为目前尚难以根据RAVEL试验的结果对第一代SES的长期效果作以客观的评价，这一问题还需要有一个以死亡和心梗事件作为主要终点的大规模临床研究来解答。

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