于2006年9月5日晨7:15召开的ESC 2006 Hotline II发布了日本最大规模心血管试验之一-JIKEI研究的结果。这项于日本东京Jikei 大学医学院进行的研究共入选3000多例正在接受基础推荐治疗的高血压、冠心病和/或心力衰竭患者。患者在现有治疗基础上,分别接受ARB缬沙坦或非ARB药物治疗。本研究旨在比较降压相似的情况下,两组心血管预后,包括心绞痛、脑卒中及心力衰竭的获益有无区别。结果表明,在降压相似的前提下,ARB缬沙坦的心血管保护作用优于其他非ARB药物治疗。
改善预后
由于缬沙坦组的明确获益,试验提前结束。与非ARB治疗组相比,缬沙坦组心血管事件(主要终点)明显减少39%(92 vs 149, p=0.0002),这一巨大获益主要来自下列事件的显著性降低,脑卒中40%(29 vs 48, p=0.028)、心绞痛65%(19 vs 53, p<0.0001),心力衰竭46%(19 vs36, p=0.029)。因心血管事件住院率也显著下降33%。
临床意义
JIKEI研究首次证实了ARB对亚洲人群的心血管保护作用。本研究执行委员会成员Bjorn Dahlof教授以及Seibu Mochizuki教授表示,日本脑卒中发病率高于西方社会,日本人群脑卒中死亡率与病残率比其他心血管疾病多4倍。而高血压是导致脑卒中和其他心血管疾病的主要罪魁。
试验详情
JIKEI研究是一项多中心随机对照前瞻性临床试验,共入选3081例20-79岁患者,平均年龄65±10岁,其中1/3为女性。67%患者随机接受CCB,35%ACEI,32%B阻滞剂,10%利尿剂、31%他汀治疗。两组均接受了CCB、ACEI和B阻滞剂治疗。缬沙坦(40-160 mg/d )起始剂量为80 mg,平均剂量为75 mg。两组血压基线值为139/81 mm Hg,在基础治疗之上加入非ARB治疗组血压降至132/78 mm Hg,加入ARB治疗组血压降至131/77 mm Hg。在整个试验期间,两组血压、心率、耐受性均无显著性差异。主要终点事件包括脑卒中或TIA、心梗、因心衰住院、因心绞痛住院、主动脉瘤破裂、下肢动脉闭塞、血清肌酐倍增和透析。
血管紧张素受体拮抗剂
抗高血压治疗药物ARB已显示出超越降压的心血管获益-减少脑卒中、对心梗后糖尿病患者肾保护以及对心衰的益处。缬沙坦在许多国家除了拥有降压治疗适应证,还适用于心衰以及有心梗等心血管高危因素的患者。
《国际循环》报道组发自西班牙巴塞罗那的现场报道