目的:
OASIS-6试验(Organization for the Assessment of Strategies for Ischemic Syndromes 6)的GIK亚组是评价极化液(GIK)在ST段抬高型的急性心肌梗死(STEMI)患者治疗中的疗效。
方法:
分组:患者被随机分为GIK注射组和对照组。
入选标准:
症状出现后24h内的STEMI患者
排除标准:
有抗凝禁忌症的,包括有高度出血风险的患者和接受口服抗凝药的或是血肌酐水平>265.2 mg/dl的患者。
主要结果:
OASIS-6试验的GIK亚组在入选了2748名患者后因为CREATE-ECLA试验的阴性结果而提前终止,CREATE-ECLA试验显示在STEMI患者中GIK的治疗组和对照组没有差别。同样,OASIS-6 GIK试验也是阴性结果, 30天死亡和心衰复合事件的发生率在GIK组和对照组没有明显差别(GIK组14.3% vs对照组15.4%, p=NS),两组中单纯的死亡(GIK组7.6% vs 对照组6.7%,危险比[HR] 1.14,p=0.36)或心衰(10.6% for GIK vs 12.2% for control, p=NS)的发生率也没有差别。在CREATE-ECLA 和OASIS-6 GIK试验数据的联合分析中 (GIK组n=11,462 ,对照组n=11,481),GIK组和对照组30天的死亡(HR 1.04, p=0.36)、心衰(HR 1.02, p=0.62)、死亡和心衰(HR 1.01, p=0.78)的发生率均没有统计学差异。
结论:
对于STEMI患者,GIK治疗组与对照组相比30天的死亡、心衰、或两者的复合事件都没有明显差异。虽然既往有一些小规模的研究显示高剂量的GIK可减少死亡,但是目前的试验和入选人数超过20,000人的CREATE-ECLA GIK试验均显示GIK治疗不能降低STEMI患者30天死亡和心衰的发生。
[相关试验]
OASIS-6试验 http://www.nature.com/doifinder/10.1038/ncpcardio0635 CREATE-ECLA 试验 http://jama.ama-assn.org/cgi/content/full/293/4/437