9月4日ESC会议报道:
在今天的会议上Christoph Kaiser教授向与会者公布了BASKET(the Basel Stent Kosteneffektivitäts Trial)临床研究的结果,重点探讨了在目前的情况下如何正确选用药物涂层支架(DES)的问题。
BASKET临床研究的背景:
虽然与裸金属支架(BMS)相比,DES能够有效地降低再狭窄和靶血管血运重建(TVR)的发生率,但是DES价格昂贵,同时还伴随着较高的晚期支架血栓事件发生率,因此是否所有的接受冠脉介入治疗的患者都适合选择DES治疗引起了人们的争议,BASKET临床研究的目的正是为了明确哪部分患者最合适选择DES治疗,以指导临床正确地选用支架。
研究方法:
BASKET临床研究共入选了826例拟接受冠脉支架术治疗的患者,随机接受不同种类的支架治疗(包括Cypher、Taxus以及Vision支架),临床随访18个月,研究终点为心源性死亡∕心梗的联合事件、TVR以及严重心脏不良事件(MACE)的情况,并且研究将根据试验结果通过多变量预测分析来探讨适合选用DES的最佳人群。
研究结果显示:
虽然SES组患者TVR的发生率要低于BMS组(11.6% vs 7.5%,P=0.05),但SES并不能减少患者心源性死亡∕心梗联合事件的发生率(8.4%vs.7.5%,P=0.68),两组患者的MACE发生率无统计学差异(15.8%vs.18.9%, P=0.26)。
进一步多变量预测分析的结果显示:
桥血管病变和小血管病变(﹤3mm)患者更适合选择DES治疗;在该研究中桥血管病变和小血管病变患者共计268例(占32%),Kaplan-Meier生存曲线显示这部分患者较其他患者更能从DES治疗中获益,接受DES治疗的患者在死亡、心梗及TVR等事件的发生率上要明显低于BMS组患者;而对于其他患者(如血管直径较大的患者),选用DES治疗并不能使患者明显受益,虽然选择DES治疗的费用要明显高于BMS。
BASKET临床研究长期随访结果提示:
桥血管病变和小血管病变更适合选用DES治疗,同时也说明:对所有冠脉病变不加选择地使用DES治疗是不可取的。