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对待TNT试验的结果也需要一点谨慎？（《新英格兰医学杂志》述评）
[2005/3/26 0:00:00]
 全文（共1页）
在这项研究伴随的述评中，Bertram Pitt（美国Ann Arbor市密歇根大学医学院）认为临床医生需要谨慎对待TNT试验的结果，判断它在临床实践中的可行性。他特别指出，该研究未能观测到具有统计学意义的总死亡率差异，两治疗组在该终点的数据上无差异，阿托伐他汀80mg治疗组的非心血管原因死亡人数和对照组相比还有所增加。 他在文中指出，与对照组相比，高剂量阿托伐他汀治疗组因癌症、意外事故死亡的人数没有显著变化，因CHD死亡的人数减少了26人，但非心血管原因死亡的人数却增加了31人。他认为，如果稳定型CHD病人非心血管原因死亡风险的增加与80mg剂量的阿托伐他汀有关，那么就需要进一步开展亚组分析，寻找出发生不良心血管事件风险较高的人群，以维护该剂量阿托伐他汀对预防MI和卒中的疗效。作者表示，这种非心血管事件发生率的增加可能是偶然性的，不过这仍是一个需要关注的问题。 Pitt写道，“在改变目前治疗稳定型CHD时的目标LDL胆固醇水平之前，我们需要进一步确认这种治疗方法的安全性。” Pitt表示，目前存在的问题是，80mg剂量阿托伐他汀的疗效是否仅仅由于其降低了LDL胆固醇水平，还是由于其有多效性作用？如果上述结果是因LDL胆固醇水平的降低所引起，那么或许还有其它一些降低LDL胆固醇水平至70 mg/dl的方法，这些方法在降低LDL-C上疗效相当，而可能安全一些。但这些治疗方法（ezetimibe、烟酸类药物、贝特类药物和胆固醇酯转移蛋白(CETP)抑制剂，与小剂量的他汀类药物合用），从降低心血管事件风险的角度，药物的安全性和有效性尚未确定，仍需要与80mg阿托伐他汀进行比较，检验药物的安全性和有效性。


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