关键词

发表在《美国医学会杂志》（JAMA）2005年第4期的2篇有关CREATE试验的文章表明低分子量肝素（LMWH）能显著降低ST段抬高心肌梗死（STEMI）患者的死亡和发生缺血性事件的危险。 但是，该试验发现葡萄糖-胰岛素-钾（GIK）治疗无益处。 CREATE (Clinical Trial of Metabolic Modulation in Acute MI Treatment Evaluation)试验—Estudos Cardiologicos Latinoamerica（ECLA）研究的第一部分采用了2x2析因设计来比较20 201例STEMI患者（85%为Killip I级）应用GIK与对照治疗的疗效，这些患者均在症状出现后12小时内得到了治疗。 受试者来自21个国家和地区，包括印度、中国、南美、巴基斯坦、北美、欧洲和中东，他们随机接受常规治疗或者同时给予大剂量GIK 24小时静脉输注。 以Shamir Mehta（加拿大McMaster大学）为首的研究组报道说两组的主要终点即在30天时的全因死亡率相似，对照组为9.7%，同时接受GIK的治疗组为10.0%。 两组的次要终点（心搏骤停、心源性休克、再梗塞以及心衰）发生率之间也没有显著性差异。 该研究的第二部分评价了已经接受GIK或者对照治疗的CREATE-ECLA患者早期开始给予7天LMWH（瑞维肝素）治疗的疗效。 15 570例来自中国和印度的STEMI或者新发左束支传导阻滞患者被进一步随机分组接受瑞维肝素或者安慰剂治疗，这些治疗在ST段抬高或者新发左束支传导阻滞的症状出现后12小时内开始应用，并根据患者的体重接受三种不同剂量的其中一种（一天二次）进行治疗。 体重等于或低于50kg的患者接受3436欧洲抗Xa单位的瑞维肝素，体重在50~75kg的患者接受5153欧洲单位，而体重超过75kg的患者接受6871欧洲单位的治疗。 加拿大McMaster大学的Salim Yusuf等报道该研究中接受7天瑞维肝素治疗组的主要复合终点（包括死亡、MI或卒中）的发生率明显更低，为9.6%，而安慰剂组为10.9%（危险比=0.87，P=0.006）。 在30天内LMWH对死亡率的改善优于安慰剂（分别为11.8%和13.6%，P=0.001），可以明显降低死亡和再梗塞，但是对卒中没有显著性差异。早期开始治疗的疗效最佳，如果在症状出现8天后才开始治疗，那么就观察不到疗效。 与安慰剂相比，瑞维肝素治疗可以略增加威胁生命的出血（分别为0.2%和0.1%），这一点没有包括在主要结果内，但是研究者声称治疗的“益处超过危险”。 在同期发表的一篇述评中，来自美国北卡罗来纳州Duke临床研究所的Robert Califf称这项STEMI试验是“有说服力的而且是确定性的”。 他认为：“就LMWH在急性冠状动脉综合征包括非ST段抬高ACS中的总体疗效而言，CREATE再一次证明LMWH在治疗选择中应该优先于普通肝素。”

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